(摘录)
I. 协 议
研究负责人:
我确定,上面提到的参与研究人员已经接受了他/她在该研究中的任务,我同意继续与伦理审查委员会(IRB)交换关于保护人类研究对象的权利方面的信息,同意在对项目做出任何变更之前获得IRB的同意。我将至少每年递交一次项目进展报告,或者根据IRB的要求定期汇报项目进展情况。我同意及时向IRB汇报研究中出现的不曾预料到的问题或给人类研究对象带来不利影响的事件。我们将给每位研究对象发一份知情同意书,在他们签字后收回,并作为文件保存。要是研究涉及到了医院病人的治疗,我们会在每位研究对象的病历中放一份知情同意的副本。
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