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文档标题 药品临床试验管理规范
作者简介  
资料来源 2003年3月(北京)研究伦理学与伦理审查委员会讲习班培训资料
文件类型 Word 语言类别 中文/英文
整理日期 2003年3月24日
内容简介

(摘录)

第一章总则
第一条为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。
第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

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